A UVP-SPP
Coordena os grupos de investigação e fornece o suporte para a realização dos estudos, o que inclui:
A UVP-SPP procurará evitar que os pediatras sejam sobrecarregados com notificações e estará atenta a que se verifique um dos princípios fundamentais deste sistema de notificação - a confidencialidade de todo o processo.
Os investigadores
Estabelecem os “Protocolos de investigação“ que incluem os critérios para definição de “caso“ e elaboram inquéritos simples e breves a fim de confirmar ou melhor caracterizar o “caso“ notificado.
Se necessário poderão ser constituídos grupos de trabalho específicos (consultores médicos pediatras e de áreas afins à Pediatria: Neurologia, Cardiologia, Oftalmologia, Cirurgia/Ortopedia Pediátricas, etc.) ou estabelecidos contactos com investigadores de unidades de vigilância incluídas na rede internacional de unidades (INoPSU), nomeadamente a unidade britânica, que realizem ou já realizaram estudos semelhantes.
Os pediatras
Participarão voluntariamente no processo através de:
a) se diagnosticou algum novo caso das entidades em estudo, referi-lo-á no cartão devolvido. Nesta situação, a notificação é apenas o primeiro passo de participação no estudo de cada doença. A participação completa-se com a resposta a um breve “Inquérito“ destinado à melhor definição diagnóstica de acordo com os critérios de definição do “caso“ e/ou recolher informações suplementares necessárias.
b) se não diagnosticou nenhum caso: devolverá o cartão com a indicação “Nada a notificar“. Para a eficácia deste tipo de vigilância por informação voluntária activa e prospectiva, é muito importante que, mesmo que o pediatra não tenha observado caso algum (o que será a situação mais comum), não deixe de devolver o “Cartão de notificação“ com essas indicação.
Em resumo
A filosofia do processo baseia-se em três aspectos principais:
Os investigadores elaboram e desenvolvem a vertente científica, os pediatras notificam voluntariamente o aparecimento de novos casos da situação em estudo e a UVP-SPP centraliza a informação e fornece apoio logístico, consultadoria epidemiológica e estatística e o necessário suporte financeiro para os estudos.
O processo inicia-se com o envio à UVP-SPP da proposta de protocolo de estudo de determinada situação pediátrica por uma equipa de investigadores. Após a aceitação do estudo de acordo com as normas da unidade, este passa a ser incluído no “Cartão de Notificação“ mensal enviado a todos os Pediatras.
O Pediatra notificador devolve o cartão (Via postal - Porte pago, ou e-mail) preenchido à UVP-SPP.
Quando um Pediatra notificar uma situação em estudo, a UVP-SPP avisará o grupo de investigadores e estes contactarão o notificador solicitando-lhe informações para melhor documentação do caso encontrado e, se necessário, fornecerem informações referentes à situação em estudo (Instituições de apoio, laboratórios de referência, contactos a nível internacional, etc.).
A equipa de investigadores poderá ainda recorrer a fontes alternativas de informação (Instituto Nacional de Estatística, Instituto Ricardo Jorge, etc.) para completar e consolidar os resultados obtidos no estudo.
Regulamento integral da UVP-SPP (25Kb) |
Duração dos Estudos
Todos os projectos têm uma duração limitada no tempo - em principio 3 anos - ditada pela consecução dos objectivos definidos à partida e a dimensão estimada da amostra.
No final de cada ano será avaliado o desenvolvimento de cada estudo em curso e estabelecido se este continua até ao final da duração prevista ou se deve ser interrompido.
Documentos para Download
Declaração para a Comissão Nacional de Protecção de Dados(132Kb) |
Apresentação de Proposta de Estudo de Vigilância(75Kb) |
Inscrição de Novo Notificador ou Actualização de Contactos (89Kb) |